Lietuvos pulmonologų ir alergologų draugijos interneto svetainė

Farmacinė kompanija „Boehringer Ingelheim“ pranešė apie paraiškos pateikimą JAV maisto ir vaistų administracijai bei Europos vaistų agentūrai naujos indikacijos nintedanibui – sisteminės sklerozės sukeltos intersticinės plaučių ligos gydymas – registravimui

• Sisteminė sklerozė, dar žinoma kaip skleroderma – tai reta lėtinė jungiamojo audinio liga.
• Plaučių fibrozė arba fibrozinė intersticinė plaučių liga yra pagrindinė didelio sergančiųjų skleroderma pacientų mirtingumo priežastis.
• „Boehringer Ingelheim“ skiria didelį dėmesį sergančiųjų plaučių fibroze gyvenimo gerinimui.

Farmacinė kompanija „Boehringer Ingelheim“ pateikė naujos nintedanibo indikacijos – sisteminės sklerozės sukeltos intersticinės plaučių ligos gydymui – registravimo paraišką JAV maisto ir vaistų administracijai bei Europos vaistų agentūrai. Nintedanibas, kaip antifibrozinis vaistinis preparatas, yra registruotas daugiau kaip 70 šalių ir yra skiriamas pacientų, sergančių idiopatine plaučių fibroze, gydymui.

Sisteminė sklerozė, dar žinoma kaip skleroderma, yra retai diagnozuojama liga, pasireiškianti jungiamojo audinio sustorėjimu ir randėjimu bet kurioje kūno vietoje. Liga gali sukelti odos, plaučių (intersticinė plaučių liga), širdies ir inkstų audinių randėjimą, kuris gali silpninti šių organų veiklą ir sukelti grėsmę žmogaus gyvybei. Apytiksliai 25 proc. pacientų jau per pirmuosius trejus metus nuo ligos diagnozės išsivysto ryškūs plaučių pažeidimai. Būtent negrįžtamas plaučių pažeidimas yra dažniausiai pasitaikanti sistemine skleroze sergančių pacientų mirties priežastis.

„Sisteminės sklerozės sukeliama intersticinė plaučių liga pasižymi pražūtingais padariniais ja sergantiesiems – dažniausiai jauno amžiaus moterims. Nors plaučių fibrozė yra pagrindinis veiksnys, lemiantis didelį šia liga sergančių pacientų mirtingumą, deja, kol kas vis dar nėra jokio patvirtinto šios ligos gydymo būdo. Todėl džiaugiamės, kad „Boehringer Ingelheim“ turi galimybę žengti žingsnį tokio gydymo būdo atsiradimo link, siekiant gydyti plaučių funkcijos sumažėjimą, esant tokiai retai sveikatos būklei“, – sakė „Boehringer Ingelheim“ Plaučių ligų departamento medicinos vadovė dr. Susanne Stowasser.

Registavimo paraiškos pateikimas yra viena iš „Boehringer Ingelheim“ ilgalaikio įsipareigojimo gerinti sergančiųjų plaučių fibroze gyvenimo kokybę, ypač susiduriančių su retomis sveikatos būklėmis, dalis.

Klinikinių tyrimų rezultatai apie nintedanibo poveikį sisteminės sklerozės sukeltos intersticinės plaučių ligos gydymui bus pristatomi Amerikos torakalinės draugijos kongrese (gegužės 17 – 22 d.).

Apie nintedanibą:

Šiuo metu nintedanibas registruotas jau daugiau kaip 70 šalių idiopatinės plaučių fibrozės – lėtinės ir nepagydomos ligos, dėl kurios mažėja plaučių funkcija, gydymui.

Apie sisteminę sklerozę:

Skaičiuojama, kad visame pasaulyje skleroderma serga iki 2,5 mln. žmonių. Kadangi ši liga paveikia jungiamuosius audinius, jos simptomai gali pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant odą, raumenis, kraujagysles ir vidaus organus, kas apsunkina jos diagnozavimą. Ši liga 4 kartus dažniau paveikia moteris nei vyrus ir dažniausiai pasireiškia jaunesniame amžiuje – tarp 25 ir 55 metų.

Šaltiniai:

1. Solomon JJ, Olson A L, Fischer A, et al. European Respiratory Update: Scleroderma lung disease. Eur.Respir. Rev. 2013; 22: 127, 6–19.
2. Denton CP, Khanna D. Systemic sclerosis. www.thelancet.com Published online April 13, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30933-9. Last accessed March 2019.
3. McNearney TA, Reveille JD, Fischbach M, et al. Pulmonary involvement in systemic sclerosis: associations with genetic, serologic, sociodemographic, and behavioral factors. Arthritis Rheum. 2007;57(2):318–326.
4. Scleroderma & Raynauds UK (SRUK) https://www.sruk.co.uk/scleroderma/what-scleroderma/ Last accessed March 2019.
5. Scleroderma Foundation. What is scleroderma? Available at: http://www.scleroderma.org/site/PageNavigator/patients_whatis.html#.V%20hgSaPlViko. Last accessed March 2019.

Užs.nr.: MPR-LT-100006